本书分四篇，共二十章。第一篇介绍生物制品有关的基础理论、技术和方法；第二篇介绍预防类生物制品，即疫苗，包括疫苗的基础理论、传统的细菌和病毒疫苗以及基因工程疫苗的理论和技术；第三篇血液制品，重点介绍血浆蛋白制剂的种类、应用和制备；第四篇生物技术药物，主要介绍利用现代生物技术研制的用于临床疾病治疗的各种蛋白质、多肽、核酸及抗体药物。希望本书能成为高等院校相关专业的老师和学生的亲密朋友。

生物制品种类繁多、用途各异，根据其组成及用途可分为预防制品、治疗制品和诊断制品。本书主要介绍了预防和治疗类生物制品，重点介绍生物制品的基础理论及应用知识。全书共四篇二十章。第一篇介绍生物制品有关的基础理论、技术和方法。第二篇介绍预防类生物制品，即疫苗，包括疫苗的基础理论、传统的细菌和病毒疫苗以及基因工程疫苗的理论和技术。第三篇血液制品，重点介绍血浆蛋白制剂的种类、应用和制备。第四篇生物技术药物，主要介绍利用现代生物技术研制的用于临床疾病治疗的各种蛋白质、多肽、核酸及抗体药物。
本书可作为高等院校生物技术、生物工程、生物制药及生物科学等专业的本科生教材，也可作为高等院校非生物专业学生素质教育的教材，并可供相关专业教师、科研人员、研究生、产业界人士及其他有兴趣者阅读。

前言
第一篇 生物制品总论
　第一章　生物制品概述
　第一节　生物制品的概念、种类和用途
　第二节　生物制品发展简史
　第三节　我国生物制品的发展
　第二章　生物制品的制备
　第一节　一般生物制品的制备方法
　第二节　各类生物制品的分离纯化方法
　第三节　基因工程制品的制备
　第三章　生物制品的质量管理、检定与标准化
　第一节　生物制品的GMP管理
　第二节　生物制品的质量检定
　第三节　基因工程生物制品的质量检测与控制
　第四节　生物制品的标准化
　第四章　生物制品的包装、保存与运输
　第一节　生物制品的包装
　第二节　生物制品的保存与运输
　第五章　生物反应器及其检测和控制系统
　第一节　概述
　第二节　生物反应器的类型及其基本结构
　第三节　生物反应器的检测和控制系统
　第六章　生物制品生产中的安全防护技术
　第一节　化学防护技术
　第二节　生物学防护技术
　第三节　生物制品中的废物处理
第二篇 疫苗
　第七章　疫苗概论
　第一节　疫苗的历史、发展和前景
　第二节　疫苗的成分、性质和种类
　第三节　生物制品菌毒种的筛选与管理
　第四节　计划免疫与联合免疫
　第五节　免疫佐剂的发展与应用
　第六节　疫苗与免疫
　第八章　基因工程疫苗
　第一节　基因工程亚单位疫苗
　第二节　基因工程载体疫苗
　第三节　核酸疫苗
　第四节　基因缺失活疫苗
　第五节　蛋白工程疫苗
　第六节　转基因植物疫苗
　第七节　基因工程疫苗的优越性及其发展重点
　第九章　细菌类疫苗
　第一节　概述
　第二节　细菌灭活疫苗
　第三节　细菌减毒活疫苗
　第四节　类毒素疫苗
　第五节　细菌多糖疫苗
　第十章　病毒类疫苗
　第一节　概述
　第二节　肝炎疫苗
　第三节　艾滋病疫苗
　第四节　脊髓灰质炎疫苗
　第五节　麻疹疫苗
　第六节　流行性腮腺炎疫苗
　第七节　风疹疫苗
　第八节　水痘和带状疱疹疫苗
　第九节　流行性乙型脑炎疫苗
　第十节　狂犬病疫苗
　第十一节　流行性感冒疫苗
　第十二节　流行性出血热疫苗
　第十三节　其他正在研制的病毒类疫苗
第三篇 血液制品
　第十一章　血液及血液制品概述
　第一节　血液的组成及理化特性
　第二节　输血
　第十二章　血液制品及其生产技术
　第一节　概述
　第二节　血液制品的种类、用途和质控
　第三节　血液制品生产技术
　第十三章　人血液代用品
第四篇 生物技术药物
　第十四章　生物技术药物概论
　第十五章　细胞因子类药物
　第一节　概述
　第二节　白细胞介素
　第三节　肿瘤坏死因子
　第四节　干扰素
　第五节　集落刺激因子
　第六节　生长因子
　第十六章　重组激素类药物
　第一节　重组人胰岛素
　第二节　重组人生长激素
　第三节　促性腺激素类药物
　第十七章　重组溶血栓药物
　第十八章　重组可溶性受体和黏附分子药物
　第一节　概述
　第二节　重组可溶性受体
　第三节　黏附分子
　第十九章　基因治疗与核酸药物
　第一节　基因治疗
　第二节　核酸药物
　第二十章　抗体药物
　第一节　概述
　第二节　抗毒素与免疫血清
　第三节　单克隆抗体
　第四节　基因工程抗体
主要参考文献
缩写词表

第一章　生物制品概述
　　第一节　生物制品的概念、种类和用途
　　一、生物制品学及其发展
生物制品学（biopreparatics）是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。
生物制品是现代医学中发展比较早的一类药品，随着相关学科和技术的发展，其种类和品种不断增加，在疾病预防、治疗和诊断中起重要作用。然而，在较长时期内，它并没有成为一门学科，可能是因为它所包含的经验性成分比较多，缺乏形成独立学科的理论基础。20世纪40年代以后，人们对微生物的遗传、营养、代谢，以及它们的致病因子和免疫成分有了较为系统的研究。另外，自20世纪50年代以来，克隆选择学说、免疫球蛋白的结构、巨噬细胞及T细胞和B细胞的功能、主要组织相容复合物（MHC）的参与、抗体形成的遗传基础、细胞因子的作用等逐步得到阐明，免疫学作为生物制品学的一门重要基础学科，开始被独立研究。更重要的是分子生物学的兴起，提供了基因工程和杂交瘤两种有划时代意义的新技术，发酵工程和蛋白质化学的发展提供了现代生物反应器和蛋白质的分离纯化、检测技术。这些科学技术的发展，扩大了生物制品的范畴，同时给生物制品提供了系统的理论和技术基础。目前，生物制品已经发展成为以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础，以现代生物技术包括基因工程、发酵工程、蛋白质工程等为技术基础的一门新的独立学科——生物制品学。
　　二、生物制品的概念和种类
2005年版《中华人民共和国药典》（三部）关于生物制品的定义为：生物制品（biologi—cal product）是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。人用生物制品包括：细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。
生物制品种类繁多、用途各异，研究目的不同，其分类方法也不一样。根据其组成及用途可分为预防制品、治疗制品和诊断制品。