本书为《生物医药发展战略报告》丛书之专利篇。本书从生物医药专利政策发展趋势、生物制药相关技术专利以及重要生物医药案例三个方面，探讨生物医药相关专利问题。政策趋势部分重点关注美国、印度及我国等知识产权政策最新进展。技术专利分别探讨了RNA干扰、干细胞、生物芯片、基因治疗、基因、抗体、纳米医药及系统生物学等生物医药密切相关的热点技术专利问题。案例剖析部分重点分析了近年来对生物制药影响较大的里程碑式案例。
本书可供政府产业决策与科研管理人员、制药与生物医药企业界、生物医药领域的科研院所研究人员、专利审批机构、咨询与情报研究从业者阅读参考。

新的科技革命在哪里
前言
第一章 政策趋势
1.1 从美国专利制度改革看制药业对美国政策的影响
1.2 美国药品管理与专利政策之间的协调
1.3 印度新专利法及对制药产业的影响
1.4 我国药品相关的知识产权保护政策分析
1.5 生物制药专利池
1.6 基因专利的法理探讨
1.7 发达国家基因专利立法趋势分析及对我国立法的建议
1.8 药品专利的强制许可
1.9 仿制药专利问题分析
第二章 技术专利
2.1 全球生物技术专利发展态势
2.2 RNA干扰专利
2.3 干细胞专利
2.4 生物芯片专利
2.5 基因治疗专利
2.6 基因专利
2.7 抗体专利
2.8 纳米医药专利
2.9 系统生物学专利
第三章 案例剖析
3.1 对生物制药影响较大的里程碑式案例
3.2 2006年以来全球影响较大的药品专利案例
3.3 中国制药企业与跨国制药巨头的专利纠纷及启示
3.4 与权利要求过宽问题相关的专利案例
3.5 与显而易见性问题相关的专利案例
3.6 与可实现性问题相关的专利案例
3.7 基因专利权归属案例
3.8 KSR案对美国医药专利的影响

第一章 政策趋势
1.1 从美国专利制度改革看制药业对美国政策的影响
伴随着美国从制造业向知识经济的转型，专利纠纷也在不断升级，专利制度正在经受考验。针对上述情况，美国自2005年起开始讨论修改专利法的问题。
一、美国专利制度及《专利改革法案》
（一）美国专利制度沿革
美国是世界上最早实行专利制度的国家之一。l787年9月制定的《美利坚合众国宪法》第1条第8款第8项明确规定：“为发展科学和实用技术，国会有权保障作者和发明人在有限的时间内对其作品和发明享有独占权。”这也是《美国专利法》的立法依据。
第一部《美国专利法》于1790年4月10日由总统签署。现行专利法于1952年制定，之后于1984年和l994年做过两次重大修订。
1999年11月29日时任总统克林顿签署了《美国发明人保护法》，其中多项重要条款直接列入专利法，包括将完全审查制度改为早期公开、延迟审查制等。
2005年6月9日，美国国会开始正式讨论《2005年专利改革法案》，如果此次改革法案能获准通过，美国专利制度将迎来继1952年专利法之后最重要、最复杂的修订。
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