本书以介绍我国现行的药事法规为主，同时对药事法规涉及的法学基础理论做了较为系统的介绍，对现代医药科学发展过程中产生的新的法律问题也做了有益的探讨，并尽可能地采用最新资料和学术成果，力求本书更符合科学性、系统性和实用性的要求。本书可作为高等医药院校的药事法规类课程的教学用书，也可作为药事从业人员的培训、参考用书。

绪论
第一章 药事法概述
第二章 药事法的制定和实施
第三章 药事行政救济的法律规定
第四章 药品监督的法律规定
第五章 执业药师的法律规定
第六章 药品标准的法律规定
第七章 药品生产管理的法律规定
第八章 药品经营管理的法律规定
第九章 医疗机构药事管理的法律规定
第十章 新药管理的法律规定
第十一章 药品注册管理的法律规定
第十二章 特殊药品管理的法律规定
第十三章 药品不良反应监管的法律规定
第十四章 药事知识产权管理的法律规定
第十五章 食品卫生管理的法律规定
第十六章 医疗器械管理的法律规定
第十七章 其他药品管理的法律规定
第十八章 药学新技术的法律与伦理
第十九章 国外药事法
附录 药事法律、法规、重要规章目录
参考文献